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Blog del Dr. Francois Peinado. Urología. Complejo hospitalario Ruber Juan Bravo

  • Sustitutos de la viagra (I parte)

    Sustitutos viagraSustitutos viagra

    La famosa Viagra (Sildenafilo) comenzó a comercializarse en 1998 y supuso una auténtica revolución, al ser el primer fármaco por vía oral capaz de producir una erección de manera fiable.

    Como en tantas otras ocasiones en la historia de la medicina, su descubrimiento fue casual: un medicamento que se utilizaba para el corazón inducía erecciones de forma accidental. A partir de ahí, se iniciaron investigaciones y el posterior desarrollo del fármaco. El efecto final del medicamento es la vasodilatación de los vasos sanguíneos del pene.

    Llegó a convertirse en el fármaco más vendido en el mundo y, en los 3 primeros meses del año 1998, Pfizer (el laboratorio que lo desarrolló) ganó más de 400 millones de dólares. Según algunas estimaciones en las últimas décadas la Viagra ha generado unas ventas anuales de más de 1.800 millones de dólares.

    Recientemente el diario británico The Guardian publicaba un artículo en el que se muestra el esfuerzo que realiza la industria farmacéutica para encontrar nuevos fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil, ahora que las patentes que hay en el mercado se están agotando, lo que permite que los laboratorios genéricos puedan lanzar al mercado fármacos con menor coste para el paciente.

    Sin duda se trata de un mercado emergente: en el año 2025, más de 300 millones de hombres en el mundo padecerán de disfunción eréctil. El aumento de la longevidad, las enfermedades vasculares y la obesidad, unido al deseo de mantener una vida sexual activa durante más años, hace que cada vez acudan más hombres y de mayor edad a nuestras consultas. Cada vez son más los pacientes mayores de 80 años que desean seguir disfrutando del sexo.

    Desde la aparición de la Viagra han surgido fundamentalmente otros 3 fármacos orales, que se diferencian en sus dosis (algunos son de dosis diaria y otros actúan de forma más rápida) y efectos. El propósito final es impedir la relajación del pene cuando alcanza una erección, siempre que exista deseo sexual. En general, la respuesta suele ser positiva en el 70% de los casos. En la mayoría de estos fármacos, la toma de alimentos puede reducir sus efectos.

    La llegada posterior del Cialis (Tadalafilo) también revolucionó el tratamiento. Con un período de acción de más de 30 horas, los hombres podían utilizar este fármaco durante el fin de semana sin tener que estar pendientes de su ingesta 1 hora antes de la relación.

    Los efectos secundarios más frecuentes de los medicamentos para la erección son dolor de cabeza, molestias estomacales y/o dolor muscular, aunque suelen desaparecer. Son fármacos que a lo largo de la historia ha demostrado un perfil de seguridad elevadísimo

  • SILDENAFILO (VIAGRA) EN SPRAY ORAL PARA LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL

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    Hemos publicado un estudio sobre la utilización del sildenafilo (la popular Viagra) en forma de suspensión oral (Bandol) para el tratamiento de la disfunción eréctil en la revista Archivos Españoles de Urología. La principal ventaja de esta Viagra en spray oral es la posibilidad de ajustar la dosis en función de las necesidades y circunstancias del paciente.

    A continuación, expongo los datos más relevantes del estudio. Esta investigación fue observacional, descriptiva y de ámbito nacional. En el estudio participaron 30 especialistas en urología y/o andrología de 20 provincias de España, la mayoría pertenecientes a hospitales de referencia en urología y andrología.

    Introducción

    La disfunción eréctil (DE) afecta a 1 de cada 5 varones mayores de edad en España.

    La patología orgánica, concretamente coronaria, subyace al trastorno de la DE en un 60% de los casos; de hecho, la DE se considera un factor predictor independiente de futuros eventos cardiovasculares. Otras causas de la DE son el estrés, ansiedad o conflictos de pareja, en este caso, de origen psicógeno.

    El tratamiento de primera línea para la DE son los inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (iPDE-5); el primero de ellos fue la famosa Viagra. Actualmente, el sildenafilo es el fármaco con más experiencia clínica y con una mayor y más sólida evidencia científica desde su lanzamiento en 1998. El fármaco produce una relajación del músculo lisoEste enlace se abrirá en una ventana nueva del cuerpo cavernoso, provocando la vasodilataciónEste enlace se abrirá en una ventana nueva de las arterias del peneEste enlace se abrirá en una ventana nueva, lo que incrementa el flujo de sangre en su interior, causando así la erección.

    Los pacientes tratados con sildenafilo mejoran significativamente su autoestima, autoconfianza, y su relación según la escala SEAR (Self-Esteem And Relationship); además se ha descrito que su efectividad es independiente de la edad. El comprimido permite administraciones en dosis fijas de 25, 50 o 100 mg, sin embargo, los pacientes pueden precisar adecuar la dosis a sus necesidades, siempre bajo supervisión médica. Por ello, se ha desarrollado una presentación de sildenafilo en suspensión oral que ha demostrado bioequivalencia y biodisponibilidad con Viagra, que permite un ajuste de dosis más flexible. El nuevo sildenafilo en suspensión oral es un sistema que libera con cada pulsación 0,5 ml de suspensión que contiene 12,5 mg de sildenafilo, de forma que, en un mismo dispositivo, se tiene acceso a todos los regímenes terapéuticos. Esta formulación permite personalizar su dosificación de acuerdo con la gravedad y necesidad de los pacientes.

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    Administración de Bandol en la boca

    No todos los problemas de erección son iguales, por lo que se aconseja que la dosificación sea personalizada. Por ello, es necesario conocer cómo se valoran las nuevas alternativas terapéuticas y describir el tipo de paciente susceptible de su uso; ello repercutirá en una mejora asistencial.

    El propósito de este estudio era precisamente describir la percepción de los uro-andrólogos acerca de los pacientes con DE que están usando sildenafilo en suspensión oral suponiendo los primeros datos de la experiencia de los clínicos con esta novedosa forma farmacéutica.

    Resultados

    El 33,4% de los pacientes padecían DE leve, un 40,9% moderada y el 24,9% grave. El 73,6% de los pacientes eran mayores de 50 años y llevaban teniendo síntomas de DE durante casi un año (11,8 meses) antes de acudir al médico.

    La etiología era principalmente orgánica, con alta prevalencia de enfermedad cardiovascular (57,4% de los pacientes; más frecuente hipertensión en el 68,9% de ellos y diabetes en el 24,1%). Por otro lado, un 16,4% de los pacientes mostraban problemas de salud mental (principalmente cuadro ansioso-depresivo).

    En referencia a los tratamientos previos destaca el elevado uso de las presentaciones en comprimidos de sildenafilo, tadalafilo y avanafilo (figura 1).

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    El motivo principal (73,3%) para la elección del sildenafilo en suspensión oral fue la facilidad en el ajuste de dosis (figura 2).

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    Los especialistas participantes del estudio consideraron que el 73,4% de los pacientes respondió satisfactoriamente. En aquellos pacientes en que los especialistas consideraron que no había una respuesta satisfactoria, los principales motivos fueron la gravedad de la DE, seguido de fallos en la administración correcta que llevó a una falta de efectividad y falta de adherencia al tratamiento en suspensión oral, por preferencia a los comprimidos.

    El urólogo destacó en gran medida la posibilidad de ajustar la dosis del sildenafilo en suspensión oral en función de las necesidades y circunstancias del paciente como la principal ventaja del producto, seguida de la comodidad y discreción al no requerir agua para su uso (figura 3).

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    Es destacable que todos los especialistas calificaron la percepción de la efectividad del tratamiento como muy buena (46,7%) o buena (53,3%) y la seguridad y tolerabilidad como muy buena (73,3%) o buena (26,7%). El urólogo describió la satisfacción de los pacientes con su relación sexual tras el uso del producto como muy buena (30%) o buena (70%) (figura 4a).

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    Los especialistas consideraron que la valoración de sus pacientes en cuanto al sabor (83,3%), olor (83,3%), textura (80%) y color (73,3%) del producto fue mayoritariamente buena (figura 4b) y la administración bastante fácil (60%) o fácil (40%).

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    Discusión

    En el estudio EPIFARM se concluyó que los hombres que padecen DE tardan una media de 25 meses en consultar su problema con un profesional sanitario. El estudio EDOS muestra que se tardan de 1-5 años para el 51,1% de los pacientes y de 3 meses a 1 año para el 30,8%. En el estudio UNICO, el tiempo medio fue de aproximadamente un año. Estos datos ponen de manifiesto la necesidad de concienciación y de información sobre posibles terapias y soluciones.

    En el estudio UNICO, los andrólogos percibieron que la gran mayoría de los pacientes obtuvo una respuesta favorable con sildenafilo en suspensión oral. En aquellos pacientes en que los especialistas consideraron que no respondieron favorablemente al tratamiento con sildenafilo en suspensión oral, se consideró que, entre las causas de no respuesta, la gravedad de la DE fue la causa más frecuente.

    Las EAU Guidelines on Sexual-and Reproductive Health 2020 [fp1] especifican que las dos razones principales por las que los pacientes no responden a un tratamiento para la disfunción eréctil son el uso incorrecto del fármaco o la falta de efectividad del medicamento. Las causas más comunes de un uso incorrecto son: no utilizar la estimulación sexual adecuada; no utilizar la dosis adecuada; y no haber esperado el tiempo suficiente entre la toma del medicamento y el intento sexual. En cuanto a la falta de efectividad del medicamento puede ser debida a la gravedad de la DE o a su origen, que pueden necesitar una dosis superior o tratamientos más agresivos.

    En referencia a la etiología de la DE, nuestros datos son comparables con los del estudio observacional EDOS, donde el porcentaje de pacientes con causa orgánica de la DE es el más elevado, seguido de la etiología mixta y en menor medida la psicógena. Por tanto, se detecta que la etiología de la DE es principalmente orgánica, hecho destacable ya que guarda relación con enfermedades concomitantes como la hipertensión arterial y la diabetes. De hecho, la DE actúa como síntoma centinela de problemas cardiovasculares. Así, en el estudio UNICO, los especialistas reportaron enfermedad cardiovascular en el 57,4% de sus pacientes.

    Por otro lado, los datos de prevalencia de enfermedades concomitantes de índole psicógena en nuestro estudio (16,4%) concuerdan con la presentación de etiología psicógena.

    El motivo principal de la elección de sildenafilo en suspensión oral fue su formulación, pues facilita el ajuste de dosis, ya que cuenta con todas las dosis comercializadas de sildenafilo en un mismo envase (25, 50 y 100 mg), seguido de la comodidad de uso y su discreción al no requerir agua para tomarlo. Estos factores pueden repercutir en una mejora de la adherencia terapéutica y subsecuentemente de los resultados clínicos. Prácticamente la totalidad de los especialistas reportaron que la posibilidad de ajustar la dosis en función de las necesidades y la circunstancia del paciente es la principal ventaja del tratamiento, que no requiere agua para la ingestión (permitiendo un uso más cómodo y discreto).

    Entre las desventajas del fármaco señalan el tamaño del dispositivo y el hecho de que para los pacientes que requieran dosis altas de 100 mg tengan que utilizar hasta 8 pulsaciones, aunque casi un cuarto de los especialistas señaló que no encuentran ninguna desventaja a la formulación en suspensión oral.

    Los especialistas participantes en el estudio UNICO muestran una percepción muy positiva de la efectividad del sildenafilo en suspensión oral en sus pacientes, calificándola como buena en más de la mitad de los casos, y el resto como muy buena.

    Conclusiones

    Los especialistas en urología y/o andrología consideran que la mayoría de los pacientes con DE consiguen un elevado grado de satisfacción con sildenafilo en suspensión oral (Bandol). Destacan como principal ventaja del tratamiento la posibilidad de ajustar la dosis en función de las necesidades y circunstancias del paciente.


    [fp1]Este enlace se abrirá en una ventana nuevaHAY NUEVAS GUÍAS ACTUALIZADAS-2022

  • Sustitutos de la viagra (II parte)

    Los pacientes con cardiopatías pueden tomar los fármacos para la disfunción eréctil a excepción de los pacientes que estén en tratamiento con fármacos o parches cardíacos cuya acción es disminuir la presión arterial.

    En términos generales, si un paciente puede subir más de 2 pisos andando, son fármacos seguros. En casos dudosos, una visita al cardiólogo asegurará el tratamiento.

    Sustitutos viagraSustitutos viagraTambién hay otros formatos de medicación para el tratamiento de la disfunción eréctil, como las grageas bucodispensables que se absorben en la boca. Acaba de aparecer un spray oral de sildenafilo (Viagra) que permite ajustar las dosis de administración de forma más eficaz. La dosis de 25 mg que corresponde a la dosis mínima del sildenafilo corresponde a 2 pulsaciones mientras que la dosis máxima del sildenafilo, 100 mg, son 8 pulsaciones en la boca. De esta forma, el paciente puede regular a demanda la dosis que considera que precisa. El fármaco se llama Bandol.

    Una desventaja del tratamiento con fármacos y que comentan muchos pacientes es que con el tiempo van perdiendo eficacia en muchos pacientes, por lo que necesitan más dosis y cambiar de productos.

    En los pacientes operados de cáncer de próstata (en los que suelen lesionar los nervios erectores) o en los pacientes diabéticos de larga evolución, muchas veces, estos fármacos no dan los resultados deseados por lo que se tiene que evaluar el siguiente escalón de tratamiento.

    A lo largo de estos años, muchos pacientes no tomaban estos fármacos condicionados por el precio de la "pastilla azul", pero toda esta situación ha cambiado radicalmente con la aparición de los genéricos. En Inglaterra, ya se distribuyen sin necesidad de receta médica.

    La queja más frecuente de los pacientes que siguen el tratamiento es la falta de espontaneidad para tener relaciones sexuales. Desean fármacos con menos efectos secundarios que les permita tener relaciones sexuales sin condicionar la toma de la pastilla a la relación.

    El primer escalón del tratamiento de la disfunción eréctil son las pastillas y, si no funcionan, se pasa al segundo: las inyecciones dentro de los cuerpos cavernosos de una sustancia llamada Prostaglandina, o una crema que se introduce por vía uretral. Se produce una erección sin necesidad de estímulo sexual. En la mayoría de los casos, las inyecciones no gustan por la incomodidad de pincharse y las cremas no suelen ofrecer los resultados esperados.

    El último escalón del tratamiento es la colocación de una prótesis de pene que permite tener todas las relaciones sexuales que se deseen. El índice de satisfacción por parte de los pacientes es muy elevado.

    En estos momentos, hay un gran interés en investigar en nuevos fármacos para la disfunción eréctil. El último fármaco que se está desarrollando es un gel que podría provocar la erección en 5-10 minutos. Está siendo desarrollado por una compañía llamada Futura Medical. Todavía habrá que esperar al menos 3-5 años para ver los resultados de los estudios.

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