Nuevo ensayo clínico para investigar la aplicación de células madre en lesiones de tendón
Investigadores del Centro Médico Teknon dirigidos por el equipo del Institut de Teràpia Regenerativa Tissular (ITRT), liderado por los Dres. Robert Soler y Lluís Orozco, pretenden demostrar la eficacia del uso de células madre mesenquimales expandidas de médula ósea en el tratamiento de las lesiones tendinosas, con la colaboración del Dr. Gil Rodas, de los Servicios Médicos del Futbol Club Barcelona (FCB) y director de la Unidad de Medicina del Deporte del Hospital Sant Joan de Déu, y el Dr. Xavier Alomar, de la Unidad de Radiología de Creu Blanca, Barcelona.
Estas lesiones son frecuentes en deportistas –tanto amateurs como de élite– de diversas disciplinas, aunque también se producen con frecuencia en el ámbito laboral. Están relacionadas con el uso repetitivo y la sobrecarga mecánica. Los tratamientos convencionales que hasta la fecha se han empleado no han logrado aportar suficientes datos que avalen su eficacia a la hora de reparar la estructura del tendón dañado. Este nuevo estudio que se lleva a cabo en el Centro Médico Teknon pretende demostrar la eficacia de este nuevo abordaje y aportar las evidencias que lo avalen como tratamiento reparador.
"Ya tenemos experiencia en el uso de estas células madre mesenquimales expandidas para el tratamiento de otras lesiones, óseas, de disco intervertebral y cartílago, gracias a más de doce ensayos clínicos. También hemos demostrado en los estudios con modelo animal que funcionan para la curación y regeneración del tendón rotuliano", explica el Dr. Robert Soler, coordinador del estudio.Las evidencias en estudios preclínicos y los resultados de estudios previos han llevado a que el Comité de Ética y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios autoricen este ensayo, que se realiza por primera vez en humanos. "Con este ensayo clínico en fase I-IIa demostraremos su viabilidad y seguridad, así como los indicios de eficacia para la curación clínica y regeneración del tejido en la zona de rotura", añade el Dr. Soler.
El reclutamiento de los primeros pacientes para este ensayo clínico ya ha empezado y sigue abierto. El ensayo clínico tiene como objetivo tratar a un total de 20 pacientes de edades comprendidas entre 18 y 48 años con lesiones proximales del tendón rotuliano. Diez de estos pacientes recibirán el tratamiento con células madre mesenquimales expandidas (MSV) y los otros diez con plasma rico en plaquetas (PRP), una de las técnicas utilizadas hoy en día para el tratamiento de estas lesiones y que ayuda a disminuir el dolor, pero no a reparar los tejidos.
"Como ya se demostró en el ensayo clínico y los múltiples tratamientos compasivos en la artrosis de rodilla, una lesión de cartílago, el PRP es un buen antiinflamatorio, pero no regenera. Las células mesenquimales expandidas no solamente tienen un gran efecto antinflamatorio, sino que además hemos demostrado y publicado su potencial en la regeneración de tejidos, en este caso cartílago", concreta el Dr. Soler.
Este nuevo ensayo clínico de tendón es en su primera fase a doble ciego (ni pacientes ni médicos evaluadores saben lo que se aplica a cada paciente). A los seis meses se abrirá el ciego y, a los pacientes que no hayan tenido buena evolución, si eran pacientes tratados con células, se les mantendrá el tratamiento hasta los 12 meses. Si eran pacientes tratados con PRP, se les invitará a pasar a una nueva fase abierta en la que serán tratados con células madre mesenquimales expandidas, lo que supone obtención de médula ósea, selección y cultivo celular de 23 días en sala blanca y posterior aplicación. "De esta forma, se sacarán conclusiones y doble evidencia: en la primera fase, MSV contra PRP; y en la segunda fase, abierta, se verá si los pacientes que no han mejorado con PRP pueden mejorar con las células madre mesenquimales expandidas", comenta el Dr. Soler.
Técnicas de última generación para el seguimiento de la regeneración del tejido tendinoso en la zona de rotura (GAP)
En este nuevo ensayo clínico, a parte de la técnica más extendida, que es la ecografía y la eco-doppler para visualizar la rotura y vascularizar la lesión, se utilizará la Ultra Tendon Characterization (UTC). Se trata de una ecografía especial para la reconstrucción y caracterización del tejido tendinoso. También se empleará una resonancia magnética nuclear T2 mapping de relajación lenta que permite ver y cuantificar con precisión la lesión y la rotura del tendón y su evolución.
Por otro lado, para el seguimiento clínico se realizarán el test de la escala analógica del dolor (VAS), el VISA-P (específico para lesiones del tendón rotuliano) y una dinamometría. "De esta forma podemos valorar no solamente la mejoría clínica del paciente sino también la regeneración o no de la zona de rotura (GAP) en estas lesiones de la zona proximal del tendón rotuliano y también ver la calidad de este nuevo tejido regenerado", explica el Dr. Soler.
La importancia de este nuevo ensayo clínico radica en que, además de evaluar estas nuevas técnicas de diagnóstico y seguimiento de las lesiones tendinosas, se evaluará un nuevo tratamiento de estas patologías complejas de roturas del tendón rotuliano, que actualmente no tienen un tratamiento definitivo. Posteriormente este se podrá aplicar en lesiones de otros tendones.
Alta prevalencia en deportistas de élite
Las tendinopatías motivan aproximadamente el 30% de las consultas que se realizan por dolores musculoesqueléticos. Sin embargo, su incidencia es muy difícil de determinar en la población general, debido a que suelen diagnosticarse tarde y no existe para ellas un tratamiento bien definido. Pero en deportistas amateurs y de élite la prevalencia es muy alta, del 7 al 45%, siendo más frecuentes en deportes como el tenis, el fútbol, el baloncesto, el pádel o el voleibol, donde existen movimientos y solicitudes repetitivas de los tendones.
El origen de estas lesiones sigue sin estar muy claro, aunque suelen definirse como un proceso degenerativo o un fallo en el proceso de curación. El escaso conocimiento sobre el mecanismo de la lesión es la causa principal de la ausencia de un tratamiento eficaz para este tipo de lesiones. Con este nuevo estudio llevado a cabo en el Centro Médico Teknon se espera aportar evidencias suficientes que avalen este nuevo tratamiento, con el que se espera lograr curaciones en un plazo de 3 a 4 meses.
Current events
Current events
- 18 de abril de 2024
Quirónsalud, Healthcare Partner del Mutua Madrid Open de tenis
Las mejores raquetas del tenis mundial se dan cita en este torneo, que se disputa en la Caja Mágica del 22 de abril al 5 de mayo.Quirónsalud - 10 de mayo de 2024
III VENOUS SUMMIT CCEV 2024 Endovascular Surgery Chapter
3ª del VENOUS SUMMIT del CCEV En esta 3ª edición, que se celebrará los próximos 10 y 11 de mayo de 2024, mantendremos el formato horario de comenzar ese viernes a media mañan...Hospital Quirónsalud MálagaAngiología y Cirugía Vascular - 25 de abril de 2024
II Reunión Nacional Multidisciplinar de Innovación en Cáncer
JUEVES 25 DE ABRIL 15.30-16.30H Entrega de documentación.16.30-16.45H Bienvenida y presentación. Dr. Jorge Contreras Martínez / Dr. Manuel Cobo Dols / Dr. Tomás Urda Valcárc...Hospital Quirónsalud MálagaOncología Médica - 17 de abril de 2024
El Hospital Universitario Rey Juan Carlos implantará el programa MAIC Continuum para mejorar la transición...
El 3-5% de los ingresos hospitalarios en España son debidos a la insuficiencia cardiaca, primera causa de hospitalización en mayores de 65 años en España Más de 20 hospitales...Hospital Universitario Rey Juan Carlos - 17 de abril de 2024
El Hospital Universitario Infanta Elena implantará el programa MAIC Continuum para mejorar la transición...
El 3-5% de los ingresos hospitalarios en España son debidos a la insuficiencia cardiaca, primera causa de hospitalización en mayores de 65 años en España Más de 20 hospitales...Hospital Universitario Infanta Elena - 17 de abril de 2024
El Hospital Universitario General de Villalba implantará el programa MAIC Continuum para mejorar la transición...
El 3-5% de los ingresos hospitalarios en España son debidos a la insuficiencia cardiaca, primera causa de hospitalización en mayores de 65 años en España Más de 20 hospitales...Hospital Universitario General de Villalba - 17 de abril de 2024
El doctor Héctor Meijide, organiza la II Reunión del grupo de asistencia compartida e interconsultas...
El encuentro médico, abordará la asistencia compartida entre cirujanos e internistas en el proceso de la cirugía abdominal mayor, de colon y hepatobiliopancreáticaHospital Quirónsalud A CoruñaMedicina Interna - 17 de abril de 2024
Un equipo del CNIC identifica dianas terapéuticas para prevenir el daño cardiaco asociado a una terapia...
La investigación está liderada por el Dr. Borja Ibáñez, director científico del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), cardiólogo intervencionista en la ...Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 16 de abril de 2024
Los expertos del Hospital Universitario General de Villalba recomiendan fomentar las conversaciones sobre...
El hospital ha celebrado dos jornadas de prevención del suicidio en la adolescencia dirigidas a estudiantes de Educación SecundariaHospital Universitario General de Villalba - 16 de abril de 2024
Un estudio liderado por el CSIC con participación del IIS-FJD halla una combinación de fármacos eficaz...
La investigación se ha publicado en la revista científica British Journal of PharmacologyHospital Universitario Fundación Jiménez Díaz - 16 de abril de 2024
La Teledermatología llega al Centre Mèdic Quirónsalud Aribau para acelerar el diagnóstico dermatológico
El nuevo servicio agiliza la atención y respuesta médica, en 48 horas, posibilitando una actuación rápida sobre las lesiones que presenten indicios de malignidad.Centre Mèdic Quirónsalud Aribau - 15 de abril de 2024
El doctor Guillermo Isasti participa en la mesa redonda 'Longevidad Saludable' organizada por 65ymás
Celebrada en la Diputación Provincial de HuelvaHospital Quirónsalud Huelva - 16 de abril de 2024
La Sala de Simulación de Quirónsalud Málaga, acreditada por la Sociedad Española de Simulación Clínica...
La formación de habilidades y training por equipos es una de las estrategias más exitosas para avanzar en seguridad y experiencia de paciente, desarrollo de competencias prof...Hospital Quirónsalud Málaga - 16 de abril de 2024
Casi el 20% de los niños sufre alergia primaveral en Andalucía
Se trata de una afección que se va incrementando cada año y que es más frecuente en los más pequeños, al estar su sistema inmunológico aún en desarrolloHospital Quirónsalud CórdobaPediatría y sus Áreas Específicas - 16 de abril de 2024
El Dr. Joaquim Casañas, traumatólogo de Centro Médico Teknon, presidirá el XXVII Congreso de la Sociedad...
El evento se llevará a cabo del 24 al 26 de abril en Sitges y reunirá a figuras destacadas de la especialidad.Centro Médico Teknon