Solicitar información sobre la Sala Blanca

El Hospital Quirónsalud Torrevieja ofrece dos Salas Blancas diseñadas bajo los criterios internacionales de calidad GMP (Good Manufacturing Practices) y destinadas a la elaboración de medicamentos de terapia avanzada, como son las vacunas con células dendríticas.


La Sala Blanca está especialmente diseñada e implementada para obtener niveles de contaminación mínimos o nulos donde se elaboran los denominados "medicamentos de terapia avanzada".


La Sala Blanca y la inmunoterapia para combatir el cáncer


Proceso de fabricación


La fabricación de vacunas de células dendríticas para el tratamiento del cáncer de próstata comprende distintos pasos, todos ellos acometidos dentro de la Sala Blanca. A partir de la sangre del paciente se seleccionan las células que solo tienen un núcleo celular (mononucleadas), que son linfocitos y monocitos.


Posteriormente, se obtiene un cultivo de células dendríticas mediante la incubación de esas células mononucleadas con diferentes moléculas estimuladoras. En las fases finales las células dendríticas son incubadas con fosfatasa ácida prostática para obtener células dendríticas específicas de esta proteína que, finalmente, serán infundidas al mismo paciente. Esta vacuna provocará in vivo la activación y proliferación de los linfocitos T efectores específicos del tumor, los cuales reconocerán y eliminarán las células cancerosas que expresan fosfatasa ácida prostática.


La Sala Blanca incorpora diferentes sistemas de seguridad para impedir que las células con las que se trabaja se contaminen con microorganismos o partículas.



Entre ellos figuran los siguientes:



- El aire que entra en el laboratorio es estéril, ya que ha sido filtrado para eliminar partículas en suspensión y microorganismos. Se renueva completamente varias veces por hora para no acumular polvo. La circulación se hace a través de filtros de alta eficacia (filtros HEPA) para retener partículas.

- La zona de producción y los vestuarios de acceso se mantienen en una escala de presiones decreciente entre cada estancia y el exterior, de forma que cuando se abren las puertas el aire siempre sale y no puede entrar desde fuera. El paso entre las diferentes zonas de la sala incorpora un sistema de esclusas para conservar las diferencias de presión entre las dependencias y respecto al exterior.

- Las paredes están recubiertas de resina fenólica y los rincones son redondeados para evitar acumulaciones de suciedad. Además, en su interior no existen tomas de agua ni desagües ya que son un foco de contaminación microbiana.

- La entrada y salida de materiales y reactivos se efectúa a través de esclusas presurizadas distintas a las del personal; así se evita una posible contaminación cruzada de los productos fabricados en la sala.


Vacuna de células dendríticas para el tratamiento del cáncer


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Otras indicaciones de terapia celular


Otras indicaciones de terapia celular que se puede desarrollar en la Sala Blanca, al margen de la oncología, es la terapia celular con células madre mesenquimales (MSC). Las MSC son células progenitoras multipotenciales derivadas de la médula ósea o tejido adiposo y tienen la capacidad de diferenciarse de otras de origen mesodérmico (células del cartílago, músculo, esqueleto, etc). De hecho, pueden usarse para tratar enfermedades cardiovasculares o hepáticas, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn e, incluso, regeneración del cartílago articular, entre otras.

También está indicada para la terapia angiogénica para el tratamiento de isquemias severas, como la enfermedad de Buerger, la terapia regenerativa con células limbocorneales autólogas para combatir la insuficiencia límbica, la terapia regenerativa con láminas epidérmicas autólogas para la regeneración epidérmica (quemados) o la terapia regenerativa con mioblastos esqueléticos que se han utilizado como medicina regenerativa en pacientes con enfermedades cardiovasculares, ya en procesos agudos, como el infarto de miocardio, ya en crónicos, como la cardiopatía isquémica.


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