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¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es una investigación experimental que se realiza sobre un medicamento, un producto sanitario, una técnica diagnóstica o terapéutica novedosa o que nunca antes se ha probado en personas con esa finalidad. Por tanto, la finalidad de un ensayo clínico es probar la eficacia y seguridad en su aplicación a seres humanos.
Estudios preclínicos
Antes de que el fármaco sea probado en seres humanos, la eficacia, seguridad y toxicidad del mismo debe ser evaluada en animales. Si al final de este proceso se superan los requisitos necesarios, el fármaco pasa a probarse en personas en lo que se conoce como fase clínica.
Estudios clínicos
- Fase I. Primera vez en humanos. Evaluación de la tolerancia, absorción y dosis segura, entre otros.
Generalmente se estudia en un pequeño grupo de voluntarios sanos. - Fase II. Evaluación de eficacia y aumento de la información sobre la seguridad. Se realiza con un número limitado de personas que padecen la enfermedad.
- Fase III. Confirmación de eficacia y seguridad en un mayor número de personas y determinar incidencia de efectos secundarios. Estos resultados son el soporte para conseguir la aprobación del medicamento o producto.
- Fase IV. Estudiar efectos sobre la enfermedad y efectos secundarios a largo plazo en la población en general.
- 2012-002030-37Enfermedad de Crohn / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Miquel SansMás información
Estudio para probar si PF-00547659 es seguro y mejorado los síntomas en pacientes con colitis ulcerosa
- 2005-003590-24Enfemedad coronaria / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Guillem Cuatrecasas CambraMás información
Método de dosis óptimo de SB-480848, inhibidor de la fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2) administrado por vía oral, en la enfermedad con coronaria
- 2011-005377-23Lesión de la médula espinal cervica / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Guillem Cuatrecasas CambraMás información
Estudio para la evaluación de la eficacia y la seguridad de NUTROPIN® en pacientes con lesión en la médula espinal (SCI) y deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD)
- 2015-004796-68Radiculopatía lumbar / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Victor MayoralMás información
Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad y el efecto de BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra
- 2016-003179-23Enfermedad de Crohn / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Miquel SansMás información
Estudio que probará el medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Crohn del intestino delgado
- 2016-004977-42Síndrome del intestino irritable / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Fermín Mearin ManriqueMás información
Estudio de eficacia y seguridad con Rifamicina SV-MMX 600 mg comprimidos con placebo administrados tres veces al día a pacientes con síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D)
- 2017-002708-28Diverticulitis aguda / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Federico Navarro-SanabriaMás información
Comprimidos de rifaximina en la prevención de la diverticulitis aguda recurrente y las complicaciones diverticulares.
- 2017-003897-15Edema macular diabético / Centro Médico TeknonInvestigador principal: Jordi Monés CarillaMás información
Estudio para evaluar el tratamiento combinado de THR-317 y Lucentis® para el edema macular diabético
- 2016-001841-23Queratitis ulcerativa / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: Marta Calatayud PinuagaMás información
Uso de gotas oculares de cordón umbilical en la queratopatía neurotrófica
- 2016-004986-18Cáncer de mama metastásico / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: José Manuel Pérez GarcíaMás información
Estudio de DS-8201a para el cáncer de mama HER2-positivo que se ha diseminado y / o no puede ser tratado con cirugía y es resistente o no responde al tratamiento con T-DM1.
- 2016-003543-11Tumor sólido maligno / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: Javier CortésMás información
Un estudio para investigar el uso del fármaco del estudio NKTR-214 en combinación con otros tratamientos aprobados para tumores sólidos.
- 2017-001491-35Tumor sólido / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: José Manuel Pérez GarcíaMás información
Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles en sangre y la eficacia del fármaco de prueba oral CB-103 en pacientes adultos con ciertos tipos de cáncer
- 2016-004513-27Cáncer de mama metastásico / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: José Manuel Pérez GarcíaMás información
Estudio KELLY (KEytruda y EribuLin en cáncer de mama luminal)
- 2016-002689-30Cáncer de mama metastásico / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: José Manuel Pérez GarcíaMás información
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de nal-IRI para metástasis cerebrales progresivas en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo
- 2014-004698-17Cáncer de mama metastásico / Hospital Quirónsalud BarcelonaInvestigador principal: José Manuel Pérez GarcíaMás información
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de palbociclib en combinación con fulvestrant o letrozol en pacientes con cáncer de mama metastásico ER + negativo HER2.
- 2014-002984-14Lupus eritematoso sistémico / Hospital Quirónsalud Infanta LuisaInvestigador principal: Federico Navarro SarabiaMás información
Estudio para evaluar la actividad biológica y la seguridad de ACT-334441 en el lupus
- 2016-000912-13Artritis reumatoide / Hospital Quirónsalud MálagaInvestigador principal: Marta García SánchezMás información
Estudio para investigar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de GSK2982772 en sujetos con artritis reumatoide de moderada a grave.
- 2016-002733-30Infección por virus sincicial respiratorio / Hospital Quirónsalud MálagaInvestigador principal: Marta García SánchezMás información
Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna de investigación GSK3003891A de GSK en mujeres embarazadas sanas y bebés nacidos de madres vacunadas
- 2016-001244-19Asma / Hospital Quirónsalud MarbellaInvestigador principal: José María Ignacio GarcíaMás información
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de un nuevo medicamento llamado sirukumab en pacientes con asma grave no controlada.
- 2012-001201-24Cáncer de mama / Hospital Quirónsalud MarbellaInvestigador principal: Juan Carlos QueroMás información
Evaluación de seguridad de neoadyuvante Myocet® más paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo operable
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