La dosificación de los tratamientos antineoplásicos se realiza, de forma convencional, en función de parámetros como el peso o la superficie corporal del paciente, que no siempre reflejan adecuadamente su metabolismo real.
En la Unidad de Farmacoterapia Personalizada se analiza el comportamiento de los fármacos antineoplásicos en cada paciente a partir de medidas directas en sangre. Así se consigue adaptar el tratamiento de forma más precisa, mejorando la eficacia y reduciendo la toxicidad y por tanto las complicaciones secundarias.

La Unidad de Farmacoterapia Personalizada se divide en tres áreas principales:

  • Bioanálisis y procesado de muestras
  • Optimización Farmacoterapéutica
  • Análisis y procesado de datos

Programas Avanzados

  • Personalización de la dosis de antineoplásicos clásicos (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
  • Personalización de la dosis de fármacos inhibidores de tirosina kinasas (TDM de TKIs).
  • Determinación de anticuerpos monoclonales en fluidos biológicos.
  • Análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos poblacionales avanzados.
  • Diseño y optimización de ensayos clínicos.

Descripción de la Unidad

Bioanálisis y procesado de muestras

La unidad de Bioanálisis tiene por objeto la gestión integral de las determinaciones de fármacos y/o biomarcadores en muestras biológicas de pacientes.

En la actualidad, se dispone de 25 técnicas analíticas para la determinación de los antineoplásicos que se muestran a continuación, que han sido validadas según las directrices reguladoras de la Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA):

  • Metotrexato
  • Docetaxel
  • Paclitaxel
  • 5-Fluorouracilo
  • Irinotecán y metabolitos (SN38 y SN38G)
  • Doxorrubicina
  • Epirrubicina
  • Daunorrubicina
  • Gemcitabina y su metabolito (dFdU)
  • Oxaliplatino
  • Cisplatino
  • Carboplatino
  • Pemetrexed
  • Raltitrexed
  • Erlotinib
  • Gefitinib
  • Lapatinib
  • Sorafenib
  • Imatinib
  • Sunitinib
  • Pazopanib
  • Temsirolimus
  • Sirolimus
  • Everolimus

Se realiza la gestión integral de las muestras biológicas desde que son extraídas a los pacientes hasta su análisis, asegurando en todo momento su correcta manipulación y conservación.

Optimización Farmacoterapéutica

El objetivo de la Unidad de Optimización Farmacoterapéutica es personalizar el tratamiento antineoplásico a partir de los datos de concentración del fármaco en el paciente y de la aplicación de la metodología bayesiana de análisis farmacocinético y farmacodinámico (PK/PD). Así, se consigue optimizar la dosis necesaria de cada fármaco para cada paciente, en cada ciclo de quimioterapia.

La optimización farmacoterapéutica se realiza en las siguientes patologías:

  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer de mama
  • Cáncer colorrectal
  • Cánceres gastrointestinales
  • Cáncer de ovario, útero y cerviz
  • Cánceres genitourinarios
  • Cáncer de páncreas
  • Cáncer renal
  • Linfomas
  • Sarcomas
  • Gliomas

Análisis y procesado de datos

El objetivo de la Unidad de Análisis y procesado de datos se centra en la utilización de la metodología de modelización y simulación PK/PD poblacional de los datos generados en la Unidad de Farmacoterapia Personalizada para adecuar los parámetros PK/PD de la literatura a los de nuestra propia población de pacientes. De esta forma, se mejora constantemente la personalización de la terapia oncológica.

Además, la Unidad de Análisis está especializada en modelos cuantitativos avanzados, en técnicas de simulación y ofrece consultoría a la industria farmacéutica y/o biotecnológica en el desarrollo de nuevos fármacos. Ofrece rapidez, eficiencia y alta calidad en análisis y simulación PK/PD, de forma que se pueda incrementar la eficiencia de la gestión del conocimiento generado durante las fases de desarrollo de los fármacos, y facilitar la de toma de decisiones en todas las etapas del desarrollo de los fármacos, desde la pre-clínica hasta los ensayos clínicos Fase IV.